Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Menadžer Kliničkih Podataka
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Menadžera Kliničkih Podataka koji će igrati ključnu ulogu u upravljanju, organizaciji i kontroli kvaliteta kliničkih podataka prikupljenih tokom medicinskih istraživanja i kliničkih ispitivanja. Ova pozicija zahteva visok nivo preciznosti, poznavanje regulative i sposobnost rada u multidisciplinarnim timovima. Menadžer Kliničkih Podataka je odgovoran za osiguranje tačnosti, integriteta i usklađenosti podataka sa regulatornim zahtevima i standardima dobre kliničke prakse (GCP).Kao Menadžer Kliničkih Podataka, bićete zaduženi za dizajniranje i implementaciju sistema za upravljanje podacima, uključujući razvoj elektronskih obrazaca za unos podataka (eCRF), validaciju podataka i izveštavanje. Saradnja sa kliničkim istraživačima, biostatističarima, programerima i regulatornim timovima biće deo vaših svakodnevnih aktivnosti. Takođe ćete biti odgovorni za obuku osoblja koje unosi podatke, kao i za sprovođenje internih revizija i pripremu dokumentacije za inspekcije.Idealni kandidat ima iskustvo u upravljanju kliničkim podacima, razumevanje procesa kliničkih ispitivanja i poznavanje alata kao što su Medidata Rave, Oracle Clinical ili slični sistemi. Potrebne su odlične organizacione sposobnosti, analitičko razmišljanje i sposobnost rešavanja problema. Takođe je važno da kandidat bude upoznat sa međunarodnim standardima kao što su CDISC, SDTM i ADaM.Ova pozicija pruža priliku za rad u dinamičnom i rastućem sektoru, sa mogućnošću profesionalnog razvoja i doprinošenja unapređenju zdravstvene zaštite kroz kvalitetno upravljanje podacima. Ako ste detaljno orijentisani, imate strast prema medicinskim istraživanjima i želite da doprinesete razvoju novih terapija, pozivamo vas da se prijavite.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Upravljanje sistemima za unos i validaciju kliničkih podataka
- Razvijanje i održavanje eCRF obrazaca
- Sprovođenje kontrole kvaliteta i čišćenja podataka
- Saradnja sa kliničkim timovima i biostatističarima
- Priprema dokumentacije za regulatorne inspekcije
- Obuka osoblja za unos i obradu podataka
- Praćenje usklađenosti sa GCP i regulatornim zahtevima
- Učestvovanje u dizajnu protokola i planiranju studija
- Izrada izveštaja i analiza podataka
- Koordinacija sa eksternim partnerima i CRO firmama
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz oblasti biomedicine, informatike ili srodne oblasti
- Iskustvo u upravljanju kliničkim podacima (minimum 2 godine)
- Poznavanje GCP, CDISC, SDTM i ADaM standarda
- Radno iskustvo sa alatima kao što su Medidata Rave ili Oracle Clinical
- Odlične analitičke i organizacione sposobnosti
- Sposobnost rada u timu i pod pritiskom
- Dobro poznavanje engleskog jezika (pisano i usmeno)
- Iskustvo u radu sa kliničkim ispitivanjima faze I-IV
- Razumevanje procesa validacije podataka
- Spremnost na kontinuirano učenje i usavršavanje
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koliko godina imate iskustva u upravljanju kliničkim podacima?
- Koje alate za upravljanje podacima ste koristili?
- Da li imate iskustva sa CDISC standardima?
- Kako osiguravate tačnost i integritet podataka?
- Da li ste radili na međunarodnim kliničkim ispitivanjima?
- Kako pristupate obuci osoblja za unos podataka?
- Koje izazove ste imali u prethodnim projektima i kako ste ih rešili?
- Da li ste učestvovali u regulatornim inspekcijama?
- Kako sarađujete sa biostatističarima i kliničkim timovima?
- Koje su vaše veštine u analizi i izveštavanju podataka?
